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惠州日?qǐng)?bào)訊 （記者匡湘鄂）11月9日，記者從科萊恩化工（惠州）有限公司獲悉，該公司聚乙二醇4000原料藥已于日前獲批上市（登記號(hào)：Y20200001077）。這是繼科萊恩聚乙二醇3350原料藥之后，第二個(gè)獲批在國(guó)內(nèi)上市的聚乙二醇原料藥，再次證明科萊恩化工在醫(yī)藥領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。
科萊恩化工（惠州）有限公司實(shí)驗(yàn)室。 惠州日?qǐng)?bào)記者匡湘鄂 攝
科萊恩惠州大亞灣原料藥工廠以先進(jìn)技術(shù)和卓越品質(zhì)，于2016年成功取得藥品生產(chǎn)許可證。通過(guò)創(chuàng)新噴霧造粉技術(shù)生產(chǎn)聚乙二醇原料藥，為緩瀉劑和清腸劑等領(lǐng)域提供重要支撐。
其中，聚乙二醇3350原料藥于2022年10月順利通過(guò)藥品GMP符合性檢查，科萊恩惠州大亞灣原料藥工廠成為國(guó)內(nèi)首家登記備案該品種并成功激活的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
此次聚乙二醇4000原料藥的成功獲批，將進(jìn)一步滿足中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的需求，并在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用上發(fā)揮更大的作用。
科萊恩化工（惠州）有限公司位于大亞灣石化區(qū)。科萊恩與大亞灣結(jié)緣于2009年，在大亞灣投資建設(shè)了當(dāng)時(shí)其在亞太地區(qū)投資最大、技術(shù)領(lǐng)先的首座環(huán)氧乙烷衍生物生產(chǎn)基地。十多年來(lái)，隨著不斷增長(zhǎng)的產(chǎn)能需求，科萊恩持續(xù)在中國(guó)追加投資、升級(jí)擴(kuò)產(chǎn)2020年以來(lái)，科萊恩在中國(guó)的投資已超過(guò)3.2億美元，其投資主要集中在大亞灣，總投資達(dá)1.95億美元。
近年來(lái)，科萊恩惠州大亞灣工廠喜訊不斷：2022年底，科萊恩高性能表面活性劑新建項(xiàng)目和高性能無(wú)鹵阻燃新材料擴(kuò)建項(xiàng)目聯(lián)合動(dòng)工，新增產(chǎn)能主要用于制藥、個(gè)人和家居護(hù)理以及工業(yè)等領(lǐng)域，并將成為新的科萊恩全球健康護(hù)理業(yè)務(wù)樞紐，為健康護(hù)理類(lèi)藥物快速供應(yīng)優(yōu)質(zhì)原料；今年10月12日，科萊恩高性能無(wú)鹵阻燃新材料生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，這是科萊恩在亞洲的首座無(wú)鹵阻燃新材料生產(chǎn)基地。
